ISO 9001 - سیستم مدیریت کیفیت چیست؟

تعریف واژه نامه کیفیت: ISO 9001

ISO 9001 به عنوان استاندارد بین المللی تعریف شده است که الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت ( QMS ) را مشخص می کند. سازمان ها از این استاندارد برای نشان دادن توانایی ارائه مداوم محصولات و خدماتی که نیازهای مشتری و مقررات را برآورده می کنند، استفاده می کنند. این استاندارد محبوب ترین استاندارد در سری ISO 9000 و تنها استاندارد در این سری است که سازمان ها می توانند به آن گواهی دهند.

ISO 9001 اولین بار در سال 1987 توسط سازمان بین المللی استاندارد ( ISO ) منتشر شد که یک آژانس بین المللی متشکل از نهادهای ملی استاندارد بیش از 160 کشور جهان است. نسخه فعلی ISO 9001 در سپتامبر 2015 منتشر شد.

 

چه کسی باید از ویرایش ISO 9001:2015 استفاده کند؟

ISO 9001:2015 برای هر سازمانی صرف نظر از اندازه یا صنعت اعمال می شود. بیش از یک میلیون سازمان از بیش از 160 کشور، الزامات استاندارد ISO 9001 را برای سیستم های مدیریت کیفیت خود اعمال کرده اند.

سازمان ها در هر نوع و اندازه متوجه می شوند که استفاده از استاندارد ISO 9001 به آنها کمک می کند:

سازماندهی فرآیندها

بهبود کارایی فرآیندها

به طور مداوم بهبود یابد

تمام سازمان هایی که از ISO 9001 استفاده می کنند تشویق می شوند تا در اسرع وقت به ISO 9001:2015 منتقل شوند. این نه تنها شامل سازمان‌هایی می‌شود که گواهینامه ISO 9001:2008 را دریافت کرده‌اند، بلکه شامل هر سازمانی می‌شود که در آموزش یا صدور گواهینامه برای سایرین دخیل هستند.

از 14 سپتامبر 2018، سازمان هایی که در حال حاضر در ISO 9001:2008 ثبت شده اند، باید به استاندارد 2015 منتقل می شدند.

راهنمای انتقال از ISO 9001:2008 به ISO 9001:2015 را می توان از انجمن بین المللی اعتباربخشی (IAF) دانلود کرد.

ISO 9001:2015 را خریداری کنید

نسخه چاپی منتشر شده است

PDF استاندارد الکترونیکی

کاتالوگ راه حل های استاندارد/ممیزی ایزو

 

ISO 9001:2015 چه موضوعاتی را پوشش می دهد؟

ISO 9001 بر اساس روش برنامه ریزی انجام-بررسی-عمل است و رویکردی فرآیند محور برای مستندسازی و بررسی ساختار، مسئولیت ها و رویه های مورد نیاز برای دستیابی به مدیریت کیفیت موثر در یک سازمان ارائه می دهد. بخش های خاصی از استاندارد حاوی اطلاعاتی در مورد بسیاری از موضوعات است، مانند:

 الزامات یک QMS، از جمله اطلاعات مستند، برنامه ریزی و تعیین تعاملات فرآیند

مسئولیت های مدیریت

 مدیریت منابع، از جمله منابع انسانی و محیط کار یک سازمان

تحقق محصول، شامل مراحل از طراحی تا تحویل

اندازه گیری، تجزیه و تحلیل و بهبود QMS از طریق فعالیت هایی مانند ممیزی داخلی و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه

تغییرات ارائه شده در بازنگری ISO 9001 2015 برای اطمینان از تطبیق ISO 9001 با محیط های در حال تغییری که سازمان ها در آن فعالیت می کنند، در نظر گرفته شده است. برخی از به روز رسانی های کلیدی در ISO 9001:2015 عبارتند از:

 معرفی اصطلاحات جدید

تجدید ساختار برخی از اطلاعات

تاکید بر تفکر مبتنی بر ریسک برای افزایش کاربرد رویکرد فرآیند

قابلیت اعمال بهبود یافته برای خدمات

افزایش الزامات رهبری

 

هفت اصل ISO 9001:2015

چگونه می توانم با ISO 9001:2015 شروع کنم؟

چه در حال آغاز سفر ISO 9001 خود باشید و چه در حال انتقال به ویرایش 2015 هستید، اولین قدم شما خرید یک نسخه از ISO 9001:2015 است.

از 14 سپتامبر 2018، سازمان هایی که در حال حاضر در ISO 9001:2008 ثبت شده اند، باید به استاندارد 2015 منتقل می شدند.

 

نسخه های قبلی ISO 9001

ISO 9001 که در ابتدا در سال 1987 منتشر شد، در سال های 1994، 2000 و دوباره در سال 2008 مورد بازنگری قرار گرفت. آخرین ویرایش در سپتامبر 2015 منتشر شد.

 ISO 9001:1994 شامل تغییراتی برای بهبود کنترل بند طراحی و توسعه و همچنین ارائه توضیحات دیگر است. سری 1994 نیز نقش ISO 9002 و 9003 را کمی تغییر داد.

 بازنگری ISO 9001:2008 به دنبال شفاف سازی مسائل مطرح شده در هنگام اعمال ISO 9001:2000 بود.

مزایای ISO 9001 چیست؟

ISO 9001 به سازمان ها کمک می کند تا اطمینان حاصل کنند که مشتریان خود به طور مداوم محصولات و خدمات با کیفیت بالا را دریافت می کنند که به نوبه خود مزایای زیادی از جمله مشتریان، مدیریت و کارکنان راضی به همراه دارد.

از آنجا که ISO 9001 الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت موثر را مشخص می کند، سازمان ها متوجه می شوند که استفاده از استاندارد به آنها کمک می کند:

 

یک QMS را سازماندهی کنید

مشتریان، مدیریت و کارمندان راضی ایجاد کنید

به طور مداوم فرآیندهای خود را بهبود بخشند

صرفه جویی در هزینه ها

 

گواهینامه ISO 9001

ISO 9001 تنها استاندارد در سری ISO 9000 است که سازمان ها می توانند گواهینامه آن را صادر کنند. دستیابی به گواهینامه ISO 9001:2015 به این معنی است که یک سازمان موارد زیر را نشان داده است:

از دستورالعمل های استاندارد ISO 9001 پیروی می کند

الزامات خود را برآورده می کند

الزامات مشتری و الزامات قانونی و نظارتی را برآورده می کند

مستندات را حفظ می کند

صدور گواهینامه استاندارد ISO 9001 می تواند اعتبار سازمان را با نشان دادن به مشتریان که محصولات و خدمات آن انتظارات را برآورده می کند، افزایش دهد. در برخی موارد یا در برخی صنایع، صدور گواهینامه مورد نیاز یا الزام قانونی است. فرآیند صدور گواهینامه شامل اجرای الزامات ISO 9001:2015 و سپس تکمیل ممیزی موفق ثبت کننده است که تأیید می کند سازمان آن الزامات را برآورده می کند.

سازمان ها هنگام شروع آماده سازی برای صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 باید موارد زیر را در نظر بگیرند:

هزینه های ثبت کننده برای ایزو 9001 ثبت، نظارت و ممیزی های تایید مجدد

سطح فعلی انطباق با الزامات ISO 9001

میزان منابعی که شرکت برای توسعه و اجرا به این پروژه اختصاص خواهد داد

مقدار حمایتی که از مشاور مورد نیاز خواهد بود و هزینه های مربوطه

 

آموزش استاندارد ISO 9001

آموزش می تواند فرصتی برای بازنگری استاندارد ISO 9001:2015 و اعمال اصول مدیریت کیفیت در یک محیط عملی فراهم کند.

متخصصان مسئول توسعه، پیاده سازی، ممیزی و مدیریت سیستم مدیریت کیفیت ISO یا متخصصان کیفیت که علاقه مند به به روز رسانی QMS مستند مبتنی بر ISO 9001 خود هستند، می توانند دوره های آموزشی ISO 9000 را که شامل دوره های متمرکز بر ISO 9001 و سیستم های مدیریت کیفیت است، بگذرانند. علاوه بر این، سازمان هایی که به دنبال بهبود عملکرد کارکنان هستند و کارکنانی که به دنبال بهبود مستمر هستند، آموزش ISO 9000 را نیز مرتبط خواهند یافت.

 

ISO 9001:2015 - آموزش انتقال ممیز

مستندات در ISO 9001:2015

 آموزش بیشتر ISO 9001

منابع ISO 9001

 

صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید

تمدید استاندارد ISO9001

حدود یک قرن پیش گواهینامه ISO9001 ثبت جهان شد این گواهینامه ISO فعالیتهای مندرج سازمان مورد پایش قرارداده مشکلات احتمالی پیش آمده، سازمان بررسی کرده راه حل اساسی جهت راهنمایی حل مشکل سازمان ارائه کرده سازمان جهانی بدلیل دردسترس بودن همگان جهت حل مشکل خود، هرجای سازمان موارد پیش آمده باراه حل آن یک کتاب بنام ISO9001 ، ویرایش های جدید وارد بازار جهانی شده تاهمگان بتوانند ازاین کتاب موثر بهره برداری کنند. سازمان خودرا رشد و گسترش دهند. اطلاعات این کتاب جهت رشد سازمان بسیار اهمیت داشته اگر هرسازمانی میخواهد رشد، ترقی کند مطالب کتاب ISO9001 مطالعه کرده جهت سازمان خود بکارگیرد.

گواهینامه ISO9001 یک استاندارد پایایه یامادر بوده تمام شرکتها جهت گرفتن گواهینامه ISO9001 باید این استانداردکه پایه همه استانداردها میباشد دریافت کنند. آغاز تمام استانداردهای بوجود آمده ISO9001 میباشد آن هم بدلیل کامل بودن این استاندارد همچنین ثبت اولین استاندارد جهانی نام گرفت. صدور استانداردISO9001 یکساله بوده تماتم مراجع میتوانند این گواهینامه صادرکنند. بعد یکسال تمدید ممیزی مراقبتی استاندارد ISO9001 فرا میرسد جهت تمدید استاندارد ایزو نامه ایی کتبی ازطرف مرجع صادرکننده برای مشتری دارای گواهینامه ISO ارسال میگردد، مشتری فرصت داشته تاپاسخ نهایی جهت تمدید کردن یامنصرف شدن اعلام کند.

مراجع موظف هستند جهت تمدید کردن تمام موارد بمشتری اعلام سیاست کنند تامشتری خود تصمیم بگیرد تمایل دارد تمدید ایزو انجام دهد یاخیر.

تمایل داشتن تمدید ممیزی مشتری به عاملی بستگی دارد:

کارفرمایان بخواهند بامشتری دارنده گواهینامه ISO9001 کارکنند، باید تمدید انجام شود چون کد رهگیری باید تحویل کارفرما ارائه دهند.

تولید کنندگان موظف هستند گواهینامه ISO9001 همچنین تمدید ممیزی ISO انجام دهند.

مشتری دارنده گواهینامه ISO9001 مناقصه دارد بدلیل رجیستری کارفرمایان باید تمدید ممیزی انجام شود.

معمولا 70 درصد مشتریان تمدید ممیزی انجام میدهند چون نرخ صدور گواهینامه بالا رفته مشتری اگر تمدید نکند هزینه بالاتر جهت صدور باید بدهند پس تمدید کردن بصرفه تر خواهد بود.

هزینه تمدید ISO9001 بصورت نقدی دریافت میشود. معمولا مراجع تحت اعتبار اتحادیه اروپا هزینه تمدید ایزو بصورت نقدی پرداخت میکنند آن هم بدلیل کارکردن باارز کشور خود میباشد. اما بسیاری مراجع هستند بصورت خصوصی اقدام بصدور گواهینامه ISO همچنین تمدید کردن میکنند. این مراجع خصوصی وابسته هیچ نهادی نمیباشند گواهینامه ISO9001 بافتوشاب درست کرده پرینت گرفته تحویل مشتری میدهند.

مشتری هم همان برگه برایش کفایت میکند کارش انجام میشود. اما تحت اعتبار IAF نمیباشد رجیستری هم معتبر نیست.

مشتریان باید بدانند، جهت اعلام هزینه، انتخاب مرجع صادرکننده بااین افراد سودجو کار نکنند چون هزینه گران بمشتری اعلام میکنندگواهینامه ISO9001 تحت اعتبار مرجع IAF نمیباشد.

بازار کار ایجاد شده تمام اقشار فعالیت دارند کسی نمیداند کدام تقلبی، کدام حقیقی میباشد. اما مشاوره گرفتن افراد متخصص این کار میتوانند بدون اینکه اسیر افراد سودجو شوند یک گواهینامه ISO9001 حقیقی تحت اعتبار IAF دریافت کنند.

صدورگواهینامه انجام شده روال کار ادامه دارد، تمدید ممیزی مراقبتیبرای سال بعد موعدش فرا میرسد مرجع صادرکننده باید بمشتری اعلام هزینه همچنین نتیجه نهایی دریافت کنند. تمدید ممیزی مراقبتی دوسال خواهد بود برای سال سوم دیگر تمدید ایزو انجام نمیشود باید صدور مجدد انجام شود. مراحل تمدید ایزو بعد صدور انجام میشود. همچنین مشاور حرفه ایی رایگان خدمت مشتری ارسال میگردد. تامباحث مستند ایزو9001 بمدیران مربوطه توضیح داده شده بتوانند تمام مباحث  ISO اطلاع داشته باشند. توضیحات کارشناس مربوطه جهت اطلاعات بیشتر مدیر جهت نحوه مراحل کار ISO9001 میباشد. مراحل توضیح داده شده بمدیر، خط مشی، تمرکز برمشتری، رهبری، تعهد ذینفع، بافت سازمان، طرح ریزی، تمام این مباحث باید اطلاع  مدیر رسیده کارشناس مربوطه باید تمام مباحث اطلاع کامل داشته باشد، بتواند مراحل توضیحی بصورت حرفه ایی ارائه دهد. معمولا جهت تمدید ممیزی ISO یک الی دو روز بیشتر وقت نخواهد گرفت توضیحات تکمیلی تادو روز به اتمام خواهد رسید مگر آنکه پیاده کامل بخواهند جهت سازمان انجام دهندکه آن معمولا یکسال حتما وقت گیر خواهد بود بدلیل اینکه تغییرات واقعی پیاده سازی، سازمان انجام میشود. تمام کارکنان، مدیران آمادگی کامل جهت تغییرات اساسی سازمان داشته باشند. همچنین امکان جابجایی بعضی موارد سازمان انجام خواهد شد. برای پیاده سازی سازمان باید کارمندان، مدیران تحمل صبر هرگونه جابجایی جهت پیاده سازی داشته باشند. مباحث تمدید ایزو راحت بوده باموافقت کردن مشتری تمدید ایزو انجام میشود. مراحل کار ظرف دوماه انجام خواهد شد. جهت تمدید ایزو تعیین اهداف سیستم فرآیندهای آن، منابع مورد نیاز برای ایجاد نتایج تطابق باالزامات مشتری، خط مشی های سازمان، تعیین پرداختن فرآیندها، محصولات، خدمات منتج درقیاس باخط مشی ها، اهداف، الزامات طرح ریزی شده گزارش دهی نتایج، انجام خواهدشد.  

        

 

سيستم مديريت كيفيت

ايزو 9001 يا ( سيستم مديريت كيفيت ) دستورالعمل هايي را بيان ميدارد كه در خصوص كيفيت كالاها و خدمات بوده و موجب بهينه سازي فرايندهاي سازمانها و شركتها ميباشد. بدين ترتيب كسب گواهينامه اين استاندارد بواسطه اجراي مصوبات آن و بالا بردن كيفيت عملكرد و بدنبال آن محصولات و در نتيجه جلب رضايت مشتريان، باعث پيشي گرفتن از رقبا و بدست آوردن بازار مناسب ميگردد. اكنون اين گواهي بسيار پر مخاطب شده و از طرف صاحبان مشاغل بسياري درخواست ميشود كه همين امر موجب تبديل آيزو 9001 به يكي از محبوب ترين و كاربردي ترين استانداردها شده است.

 

فوائد و مزاياي اجراي استانداردهاي ايزو 9001

كسب رضايت مشتريان در نتيجه پياده سازي مستندات و بخشنامه ها و ارتقاي سطح كيفيت محصولات و خدمات، بوجود آوردن فرصتها، انجام ريسك و فرصتهاي مناسب و اهداف شركت و بهبود توانايي مجموعه بمنظور انطباق با استانداردها ازمزاياي اجراي الزامات ايزو 9001 ميباشد.

 

اهميت ISO 9001

ISO 9001 بنوعي پيش نياز استاندارد هاي ديگر بوده كه از طرف كليه مراجع صادر كننده آيزو نيز پيشنهاد داده ميشود. ميتوان اينگونه بيان كرد كه اين استاندارد بتنهايي براي هر شركت و سازماني مثمر ثمر بوده و اثرات ملموسي را بر جاي ميگذارد. اين گواهي براي هر شركت و هر كسب و كاري در هر اندازه اي مفيد خواهد بود و تمامي مشاغل، با هر نوع فعاليتي ميتوانند آنرا براي مجموعه خود دريافت نمايند. بطور معمول موسساتي كه قصد دريافت ايزوها را داشته باشند، و يا شركتي كه در پي كسب تنها يك گواهي ميباشد، اغلب پيشنهاد ميگردد كه آيزو 9001 را دريافت نمايند و پس از آن در صورت لازم آيزو 14001 ( سيستم مديريت زيست محيطي ) ويا آيزو 45001 ( سيستم مديريت ايمني و بهداشت شغلي ) را بعنوان تكميل كننده هاي سيستم مديريت كيفيت دريافت نمايند. اين سه گواهي در كنار هم مزاياي زيادي را براي موسسات به ارمغان مياورد كه از پركاربردترين و شناخته شده ترين آيزو ها محسوب ميشوند. پياده سازي اين سيستم هاي مديريت به همراه يكديگر را اصطلاحا ( IMS ) مينامند كه به سيستم مديريت يكپارچه معروف ميباشد. اغلب شركتها و پيمانكاران براي حضور در مناقصات ميبايست گواهينامه ايزو 9001 را در كارنامه خود داشته باشند كه البته در موارد ديگر نيز امتيازي براي موسسات بشمار ميرود.

 

مراحل كسب گواهينامه ISO 9001

بمنظور اخذ مدرك سيستم مديريت كيفيت، در قدم اول بايد اهداف مجموعه را از دريافت آن مشخص نمود تا بتوان مرجع صادر كننده مناسبي را انتخاب كرد. اين مسئله از اهميت بالايي برخوردار ميباشد. بعنوان مثال شركتي كه جهت تبليغات و برندسازي دارد، نيازي به مراجعه به مراكز معتبر IAF را نداشته و ميتوانند مدرك خود را از مراكز غير IAF دريافت نمايند. اما در صورتي كه قصد صادرات كالا و يا خدمات خود را داشته باشند، ميبايست گواهينامه معتبر و تحت نظارت IAF كسب نمايند تا از جانب شركتهاي طرف قرار پذيرفته گردد. قدم بعد اجراي دستورالعمل ها و برپايي كليه ملزومات اين استاندارد ميباشد. لازم بذكر است كه مركز مشاوره ما در صورت درخواست، براي هرچه آسان تر شده مراحل، مستندات مورد نظر را بهمراه گواهينامه به مشتريان ارائه ميدهد تا بمنظور پياده سازي الزامات مشكل چنداني را نداشته و در زمان دلخواه اقدام به اجراي آنها نمايند. در اين قسمت نوبت به ارزيابي و بازنگري تمهيدات انجام شده ميرسد كه در صورت عدم وجود مشكلات عمده، مميزي نهايي توسط مرجع صدور صورت گرفته و در آخر گواهينامه ISO 9001 ثبت شده و براي متقاضي صادر ميگردد.

 

توصيه مهم براي كسب گواهينامه

مهمترين بخش كسب گواهينامه ISO 9001 همانند كليه استانداردها، تعيين مرجع صادر كننده ميباشد. بسياري از مراجع وجود دارند كه تقلبي بوده و مدارك بدون اعتباري و بي ارزش صادر مينمايند كه گاها براحتي نمي توان جعلي بودنشان را تاييد نمود. برخي افراد سود جو با پرينت برگه هاي گواهي و درج لوگو و برچسب و امضاي تقلبي، اقدام به كلاهبرداري كرده و در قبال مبالغ ناچيز اسناد خود را ارائه ميدهند كه بهيچ عنوان ارزش قانوني نداشته و از طرف شركتها قابل قبول نمي باشد. اين مراكز با اذعان بالا بودن اعتبار شركت خود و نيز ايجاد سايتهاي ساختگي با جابجا كردن كلمات و ايجاد كردن سايتهاي مشابه سايتهاي معتبر، متقاضي را فريب ميدهند . بمنظور دوري از اين افراد و پيشگيري از مشكلات اينچنيني توصيه ميشود كه قبل از هر اقدامي اطلاعات كاملي را در اين زمينه كسب نمود و سپس اقدامات لازم را انجام داد. مركز ما مشاوره رايگان را در تمامي زمينه ها ارائه ميدهد تا شما موفق به اخذ گواهينامه مورد نظر شويد.

فهرست مستندات اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015

نسخه 2015 استاندارد ISO 9001 تغییراتی را ایجاد کرده است، بنابراین مهم است که بدانید کدام اسناد در این ویرایش اجباری هستند. چند مدرک لازم است؟

بنابراین، در اینجا لیستی از الزامات مستندات ISO 9001 آمده است - در زیر نه تنها اسناد اجباری، بلکه رایج ترین اسناد مورد استفاده برای اجرای ISO 9001 را نیز مشاهده خواهید کرد.

 

مدارک و سوابق اجباری مورد نیازISO 9001:2015

در اینجا اسنادی هستند که باید برای مطابقت با ISO 9001:2015تهیه کنید. (لطفا توجه داشته باشید که در صورت عدم انجام فرآیندهای مربوطه توسط شرکت، برخی از مدارک اجباری نخواهد بود.):

• محدوده QMS (بند 4.3)
• خط مشی کیفیت (بند 5.2)
• اهداف کیفیت (بند 6.2)
• معیارهای ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان (بند 8.4.1)

و در اینجا سوابق اجباری (توجه داشته باشید که سوابق علامت گذاری شده با * فقط در مواردی اجباری است که بند مربوطه مستثنی نشده باشد):

• سوابق کالیبراسیون تجهیزات نظارت و اندازه گیری* (بند 7.1.5.1)
• سوابق آموزش، مهارت ها، تجربه و صلاحیت ها (بند 7.2)
• سوابق بررسی الزامات محصول/خدمت (بند 8.2.3.2)
• ثبت در مورد بررسی خروجی های طراحی و توسعه* (بند 8.3.2)
• سوابق در مورد ورودی های طراحی و توسعه* (بند 8.3.3)
• سوابق کنترل های طراحی و توسعه* (بند 8.3.4)
• سوابق خروجی های طراحی و توسعه * (بند 8.3.5)
• سوابق تغییرات طراحی و توسعه* (بند 8.3.6)
• ویژگی های محصول تولیدی و خدماتی که باید ارائه شود (بند 8.5.1)
• سوابق مربوط به اموال مشتری (بند 8.5.3)
• سابقه کنترل تغییر ارائه خدمات تولید/خدمات
• • سوابق کنترل تغییر ارائه خدمات تولید/خدمات (بند 8.5.6)
• • سوابق مطابقت محصول/خدمت با معیارهای پذیرش (بند 8.6)
• • رکورد خروجی های ناسازگار (بند 8.7.2)
• • نتایج پایش و اندازه گیری (بند 9.1.1)
• • برنامه حسابرسی داخلی (بند 9.2)
• • نتایج ممیزی داخلی (بند 9.2)
• • نتایج بررسی مدیریت (بند 9.3)
• • نتایج اقدامات اصلاحی (بند 10.1)

مدارک غیر اجباری

اسناد غیر اجباری متعددی وجود دارد که می توان برای اجرای ISO 9001 از آنها استفاده کرد. با این حال، به نظر من این اسناد غیر اجباری بیشتر مورد استفاده قرار می گیرند:

• رویه تعیین زمینه سازمان و اشخاص ذینفع (بندهای 4.1 و 4.2)
• رویه رسیدگی به ریسک ها و فرصت ها (بند 6.1)
• رویه شایستگی، آموزش و آگاهی (بندهای 7.1.2، 7.2 و 7.3)
• رویه نگهداری تجهیزات و تجهیزات اندازه گیری (بند 7.1.5)
• رویه کنترل اسناد و سوابق (بند 7.5)
• رویه فروش (بند 8.2)
• رویه طراحی و توسعه (بند 8.3)
• رویه تولید و ارائه خدمات (بند 8.5)
• رویه انبارداری (بند 8.5.4)
• رویه مدیریت عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی (بندهای 8.7 و 10.2)
• رویه نظارت بر رضایت مشتری (بند 9.1.2)
• رویه حسابرسی داخلی (بند 9.2)
• رویه بررسی مدیریت (بند 9.3)
• بنابراین، این است - شما چه فکر می کنید؟ آیا این برای نوشتن زیاد است؟ آیا این اسناد تمام جنبه های مدیریت کیفیت را پوشش می دهد؟
• برای دانلود وایت پیپر اینجا را کلیک کنید: چک لیست اسناد اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015 ، با اطلاعات دقیق تر در مورد متداول ترین روش های ساختار و اجرای اسناد و سوابق اجباری.

صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید

گواهینامه ایزو 9001 , استعلام

اگراز تأمین کنندگان خودمیخواهیدکه یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) داشته باشندکه براساس ISO 9001  بنا شده باشد ، دلایل زیادی دارید، شاید بخواهید خطر محصولات ، فرآیندها و خدمات راکه منجربه نتایج ضعیف شده است کاهش دهید، یاشاید مشتریان شمااز شما بخواهندکه ازتأمین کنندگان معتبر استفاده کنید. دلیل درخواست گواهینامه QMS هردلیلکه باشد ، میخواهید اطمینان حاصل کنیدکه یک تهیه کننده نسخه ای ازانواع گواهینامه معتبر رابرای شما ارسال میکند. اماوقتی گمان میکنیدکه گواهی نادرسته ، چکاری انجام میدهید؟

تشخیص گواهینامه بااعتبار اصلی ممکنه شمارا غافلگیر کند، امانگرانی درباره گواهینامه های کاذب درتصویر استاندارد ISO 9001درج نشده. استاندارد بسادگی مجموعه ای از الزامات میباشدکه میتواندبرای ارائه QMS یک شرکت ارائه شودکه بدانها کمک میکندتا محصولات و خدماتی راکه نیاز مشتری رابرآورده میکند و رضایت مشتری رابهبود میبخشد، ارائه دهند. نحوه انجام اینکار توسط سازمان و چگونگی اخذ مجوز ، شامل نمیشود زیرا صدور گواهینامه QMS الزامی اجباری نیست.

بنابراین ، چرایک شرکت میتواند یک گواهینامه راجعل کند؟ گفتنش دشوارست وهر سازمانیکه اینکار راانجام دهد احتمالاً دلایل مختلفی دارداین میتواند بدین دلیل باشدکه آنها نگران هزینه های استخدام یک نهاد صدور گواهینامه بابت ممیزی آنهاهستنداین امر میتواند بدین دلیل باشدکه آنها نگران آنچه درطول ممیزی صدور گواهینامه پیدا میکنند نگران باشند. حتی ممکنست این باشدکه آنهافقط بخواهند ادعای صدور گواهینامه راانجام دهند بدون اینکه هیچگونه آماده سازی و اجرای لازم راداشته باشندبه هردلیلی ، بدون داشتن گواهینامه معتبر ، شما نمیدانیدکه هیچ QMS ای که ممکن هست درآن داشته باشد ، دربرابر الزامات ISO 9001 تأیید شده است. جهت اطلاعات بیشتر درمورد آنچه حسابرسان صدور گواهینامه هنگام ممیزی ازشما سؤال میکنند ، بدین مقاله مراجعه کنیدبرای بررسی اینکه گواهی نادرست هست چکاری میتوانید انجام دهید؟ اولین چیزیکه بایدبه خاطر داشته باشیداین است یک سازمان نمیتواند QMS خودرا تأیید کنداین کار بایدتوسط یک نهاد صدور گواهینامه معتبر انجام شودبرای درک بهتر آنچه راکه بایدجستجو کنید، شناختن نحوه صدور گواهینامه مفیدست.

روند کاربرای صدور گواهینامه بشرح زیرست: سازمان بین المللی استاندارد (ISO) یک استاندارد راصادر میکند ، و یک سازمان استاندارد رااجرا میکنداین سازمان یک نهاد صدور گواهینامه رابرای ممیزی سیستم خوداستخدام میکند و یک گواهی معتبر صادر میکندکه سیستم مطابق الزامات استاندارد میباشدبرای مجاز بودن انجام اینکار ، نهاد صدور گواهینامه بایدتوسط نهاد معتبر ملی نظارت برکار آنها نظارت دارد ، اعتبار یابد. بنوبه خودسازمان اعتباربخشی ملی بایدتوسط انجمن بین المللی اعتبار سنجی (IAF) مجاز باشد. بنابراین ، درهر گواهینامه بایدشماره ثبت / صدور گواهینامه ، نام نهاد صدور گواهینامه و نام نهاد معتبر رادرج کنید. اگرهیچ مرجع صدور گواهینامه ویا اعتباربخشی وجود نداشته باشد ، قطعاً گواهی نادرست هست. اگریک مرجع صدور گواهینامه و اعتباربخشی مشخص شده باشد ، میتوانید فرایند جست و جو راشروع کنیدتا دریابیدکه آیا مرجع صدور گواهینامه بدرستی معتبر شده است یاخیر. روش انجام اینکار بشرح زیرست: به لیست نهادهای اعتباردهی ازمرجع IAF نگاه کنیدبرای اینکاربه www.iaf.nu بروید و کشور یامنطقه ای راکه تأمین کننده آنست انتخاب کنیداین فهرست نهادهای تأیید اعتبار ملی رابرای آن کشور فهرست میکند. بعنوان مثال ، جهت ایالات متحده آمریکا ، لیست مورد نظر شامل هیات اعتبار سنجی ملی ANSI-ASQ (ANAB) است. ازاین وب سایت میتوانیدبه هیئت اعتبارسنجی پیوند دهید. درزیر هیئت اعتبارسنجی ، نام نهاد صدور گواهینامه راکه درون گواهی مشخص شدست جستجو کنیداز وب سایت ANAB بالا میتوانید صفحه وب رابرای جستجوی یک نهاد صدور گواهینامه پیدا کنید. اگرکه نهاد اعتباربخشی درلیست تأیید شده دستگاههای اعتباربخشی قرار نگیرد ، مشکلی پیش میآید. بهمین ترتیب ، اگرچه نهاد صدور گواهینامه درلیست تأیید شده ارگانهای صدور گواهی قرار نگیرداین یک مسئله است. درهر صورت ، شماباید نگران باشیدکه هرگونه ممیزی توسط پرسنل ذیصلاح که به اندازه کافی تأیید شده اند انجام نشدست. ممکنست این ساده شده بنظر برسد ، امااگر مراحل فوق رادنبال کنید و متوجه شویدکه افرادیکه ادعا میکنند مجوز صادر کرده اند درلیست تأیید شده نگهداری نشده اند ، صدور گواهینامه معتبر نیست. بجهت کسب اطلاعات بیشتر درمورد آنچه شما بایدبرای ارزیابی تأمین کنندگان انجام دهیدبه این مقاله مراجعه کنید ، چگونه عملکرد تأمین کننده رامطابق ایزو 9001 ارزیابی کنید.
دربارش چکار میتونید بکنید؟ اگردلایل خوبی جهت تأیید گواهینامه ISO 9001 ازتهیه کنندگان خوددارید ، پس بدیهیست تهیه کننده دارای گواهی کاذب نباید توسط سازمان شما استفاده شود. ازفرآیند داخلی خوداستفاده کنیدتا منبع دیگری پیدا کنیدکه بتواند نیازهای شمارا برآورده سازد. همچنین میتوانید ISO رادر مورد ظن خوددر مورد شرکتیکه دارای گواهی کاذب هست ، آگاه کنید. اینکار براحتی در  www.iso.org قابل انجامست. این میتواندبه گروه ISO کمک کندتا بهتراین مشکل رابررسی کنند. کسانی ازماکه مزایای داشتن یک QMS دارای گواهینامه رامیدانیم ممکنست توسط سازمانیکه صدور گواهینامه آنهارا جعل کند ، صحیح باشد. متأسفانه اینعمل دربرخی سازمانها اتفاق میافتد ونیازبه نظارت دارد. مانندهر مورد دیگری درصورت داشتن هرگونه ارائه دهنده فرآیند ، محصولات ویا خدمات خارجی ، میخواهید اطمینان حاصل کنیدکه نیاز QMS معتبر برآورده شدست. ازاین گذشته ، اگریک تأمین کننده توانایی خودرا دربرآورده کردن نیاز ساده نشان دهد ، چه چیز دیگری مخفی میشود؟

مدارک مورد نیاز برای اخذ  ISO 9001

هر شرکتی که از خدمات خود در زمینه تولید و خدمات استفاده می کند ، باید دارای گواهینامه ISO 9001 باشد . این علامتی است که نشان می دهد که شرکت از استانداردهای کیفیت بین المللی پیروی می کند ، بنابراین اطمینان می دهد که این شرکت محصولات و خدمات با کیفیت را به مشتریان خود ارائه می دهد. هر مشتری که شرکت را خریداری می کند ، می تواند بررسی کند که آیا این شرکت دارای گواهینامه ISO 9001 است یا خیر. استانداردهای کیفیت به عنوان یک تصمیم گیرنده عمل می کنند و بنابراین گواهینامه ISO 9001 ضروری است. بنابراین ، در این مقاله ، ما جزئیات مختلف مربوط به گواهینامه ISO و اسناد را آشکار خواهیم کرد.

 

چرا گواهینامه ISO 9001 مورد نیاز است؟

 قبل از شروع به کار ISO ، توجه به این نکته ضروری است که انواع مختلفی از ثبت ISO وجود دارد مانند

مدیریت کیفیت : ISO 9001

 مدیریت محیط زیست :   ISO 14001

 مدیریت امنیت اطلاعات : ISO 27001

مدیریت ایمنی مواد غذایی : ISO 22000

علاوه بر این ، برای مدیریت کیفیت ، شما نیاز به گواهینامه ISO 9001 دارید. بنابراین ، در این مقاله ، ما اسناد مختلفی را که برای یک مورد مورد نیاز است نشان می دهیم.

وقتی نوبت به اسناد ISO 9001 می رسد ، بستگی به اندازه سازمان شما دارد. علاوه بر این ، عوامل دیگری بر اسناد مورد نیاز تأثیر می گذارد که شامل موارد زیر است:

نوع فعالیتها ، محصولات و خدمات ارائه شده توسط سازمان

پیچیدگی فرایندهای تجاری

 ماهیت فعالیتها

صلاحیت افراد

 

کل فرایند مستندسازی به چهار سطح مختلف تقسیم می شود:

سطح 1 -  کتابچه راهنمای کیفیت اولا ، اولین مدرک مورد نیاز برای ISO 9001 یک دفترچه راهنمای با کیفیت است که دارای تمام جزئیات در مورد ساختار سازمان است. این اسناد همچنین باید با سیستم های مدیریتی مربوطه مطابقت داشته باشند و نحوه دستیابی به اهداف را در عین حفظ کیفیت اولیه توضیح دهند.

سطح 2-  روشهای مستند ثانیاً ، هر سازمانی باید پروتکل کاری خاصی داشته باشد و این باید سند اصلی باشد که به عنوان یک سند استاندارد کار می کند. این سند مستلزم تمام روش هایی است که به تفصیل نوشته شده است ، به همراه استاندارد کیفیتی که برای مطابقت با آنها لازم است

سطح 3- دستورالعمل های کار دستورالعمل کار یک سند دقیق است که شامل تمام جزئیات فعالیتهای مختلف انجام شده در یک سازمان است. در واقع حتی کوچکترین قدم هایی را نیز ذکر می کند که در دستیابی به نتیجه مطلوب کمک می کند

سطح 4-  سوابق و فرم ها اینها سوابق تمام کارهای انجام شده است. مدیریت بعداً می تواند از آن برای بررسی یا سنجش دامنه بهبود استفاده کند. علاوه بر این ، حاوی برچسب ، کارت ، کاربرگ ، فرم ، برچسب و غیره است. این وبلاگ را بررسی کنید: چگونه گواهینامه ISO را به صورت آنلاین بررسی کنیم؟

 

چرا باید به گواهینامه ISO 9001 بروید؟

گواهینامه ISO 9001 نشان می دهد که محصولات و خدمات ارائه شده توسط شرکت مطابق با استانداردهای بین المللی است و در واقع از کیفیت خوبی برخوردار است. این گواهینامه اجباری است زیرا:

این به عنوان اثبات فعالیت های انجام شده طبق پروتکل عمل می کند

مدیریت شرکت می تواند فرآیندهای فعلی را مرور کرده و به دنبال دامنه بهبود جهت اطمینان از خط مشی کیفیت و تحویلات باشد

برای انجام فرآیند به صورت کنترل شده

خطاها را کاهش داده و بیشتر به حداقل می رساند

یک معیار و مرجع برای درک ، پیاده سازی و نگهداری یک سیستم ایجاد می کند

 به دستیابی به ثبات در اقدامات کمک می کند

شفافیت را در فرایندهای تجاری به ارمغان می آورد

انواع مختلف اسناد مورد نیاز برای ثبت ISO 9001 چیست؟

کل فرایند مستندسازی به چهار سطح مختلف تقسیم می شود:

 

سطح 1 -  کتابچه راهنمای کیفیت

 اولا ، اولین سند مورد نیاز برای ISO 9001 یک دفترچه راهنمای با کیفیت است که دارای تمام جزئیات در مورد ساختار سازمان است. این اسناد همچنین باید با سیستم های مدیریتی مربوطه مطابقت داشته باشند و نحوه دستیابی به اهداف را در عین حفظ کیفیت اولیه توضیح دهند

 

سطح 2- روشهای مستند

 ثانیاً ، هر سازمانی باید پروتکل کاری خاصی داشته باشد و این باید سند اصلی باشد که به عنوان یک سند استاندارد کار می کند. این سند مستلزم تمام روش هایی است که به تفصیل نوشته شده است ، به همراه استاندارد کیفیتی که برای مطابقت با آنها لازم است

 

سطح 3- دستورالعمل های کار

 دستورالعمل کار یک سند دقیق است که شامل تمام جزئیات فعالیتهای مختلف انجام شده در یک سازمان است. در واقع حتی کوچکترین قدم هایی را نیز ذکر می کند که در دستیابی به نتیجه مطلوب کمک می کند.

 

سطح 4- سوابق و فرم ها

اینها سوابق تمام کارهای انجام شده است. مدیریت بعداً می تواند از آن برای بررسی یا سنجش دامنه بهبود استفاده کند. علاوه بر این ، حاوی برچسب ، کارت ، کاربرگ ، فرم ، برچسب و غیره است.

ISO9001 به فرم های زیر نیاز دارد:

اموال مشتری

 تأیید طراحی و توسعه

 فرآیند خرید

بررسی های مدیریت

 شناسایی و قابلیت ردیابی

 ممیزی داخلی

 نظارت و اندازه گیری محصول

 کنترل تولید و ارائه خدمات

 خروجی طراحی و توسعه

 شایستگی ، آگاهی و آموزش

 ورودی های طراحی و توسعه

 اعتبارسنجی طراحی و توسعه

 برنامه ریزی برای تحقق محصول

 تغییرات طراحی و توسعه

 کنترل تجهیزات اندازه گیری و نظارت

 بررسی طراحی و توسعه

 خروجی برنامه ریزی طراحی

 بررسی الزامات

 اقدام اصلاحی

 اعتبار سنجی فرایندهای تولید و ارائه خدمات

کنترل محصول ناسازگار

 اقدام پیشگیرانه

تجزیه و تحلیل داده ها

 

صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید

مستندات ISO9001 دانلود رایگان

  مستندات ایزو9001

مستندات ایزو9001 چیست؟یکی از محبوب ترین گواهینامه های ایزو که درخواست زیادی برای آن وجود دارد گواهینامه ISO9001 است. با توجه به این موارد اهمیت مستندات ایزو9001مشخص می شود. با توجه به سرچ های پرتکرار این گواهی باید گفت که این گواهینامه در زمینه ی سیستم مدیریت و کیفیت است و از محبوبیت بسیار زیادی در میان جهانیان برخوردار است.

 یکی از دلایل توجه زیاد به دانلود مستندات ایزو9001 این است که شرکت ها و سازمان های مختلف همواره این هدف را دنبال می کنند که فعالیت های خود را تحت سیستم مدیریت کیفیت قرار بدهند این امر نیازمند تضمین یک نهاد معتبر مانند سازمان استاندارد جهانی است.

 

بررسی مستندات ایزو9001

در ادامه بررسی مستندات ایزو9001 باید گفت کنید این گواهینامه برای نخستین بار توسط سازمان بین المللی استاندارد یا ایزو در سال 1974 تدوین و انتشار یافته است. این استاندارد در زمره QC یا خانواده سیستم کنترل کیفیت قرار می گیرد و در پنج نوبت از زمان انتشار تاکنون ویرایش یافته است. آخرین ویرایش این گواهینامه در سال 2015 میلادی توسط مجمع بین المللی سازمان ایزو انجام شده است.

همان طور که در ابتدا اشاره کردیم نسخه ی ابتدایی این گواهینامه به وسیله استاندارد BS5750 انتشار پیدا کرده است. این روند ویرایش یکبار در سال 1987 و بار دیگر 1994 انجام گرفته است. در سال 2000 نیز یکبار دیگر شاهد انجام تجدید نظر در گواهینامه ISO9001 هستیم . متن جدیدی که برای گواهی ایزو 9001 پیشنهاد شده است در سال 2008 میلادی تدوین شده است. آخرین ویرایشی که برای این گواهینامه تنظیم شده است به سال 2015 میلادی مربوط می شود.

 

تاریخچه گواهینامه ISO9001

مستندات

یکی از ضروریاتی که همواره سازمان ها در راستای دسترسی به ارتقاء کیفیت و رشد فعالیت های خود دارند تضمین کیفیت است که از سوی سازمان جهانی مورد تایید قرار می گیرد. درباره مستندات ایزو باید گفت که این قوانین شامل شیوه ی صحیح در جهت امنیت کارگران و روش صحیح اجرایی در ارتباط با مستندات ارائه شده را رعایت کنند.

این گواهینامه در سال 1966 با هدف قرار دادن ایجاد کیفیت برای همه ی مشاغل و کسب و کارها، که به وسیله کشور انگلستان گسترش پیدا کرده است. پس از بررسی های لازم که در راستای کیفیت خدمات انجام می گیرد. ارزیابی کیفی محصولات ارائه شده توسط تامین کنندگان به وسیله ی مشتریان انجام می گیرد.

موسسه استاندارد کشور انگلیس در سال 1971 گواهینامه ایزو 9001که با عنوان BSI منتشر شد که برای ضمانت کیفیت برای صنایع الکترونیک انجام گرفت.

موسسه BSI انگلستان در سال 1974 اقدام به انتشار مستندات ایزو9001 یا راهنمای تضمین کیفیت کرده است که مناسب صنعت الکترونیک تدوین شده است.

مستندات ایزو تاکنون تغییرات زیادی داشته است که در راستای رضایت مشتریان و انتظارات از بهبود مستمر است که در سال 2015 بسیار به آن تاکید شده است.

اصول تشکیل دهنده مستندات ایزو9001

مستندات

همانطور که در ابتدا توضیح دادیم مستندات مربوط به گواهینامه ی ایزو 9001 در ارتباط با اصول مدیریت کیفیت بنا شده است که شامل موارد زیر است:

تمرکز بالا بر اصول مشتری مداری

بهبود رهبری

کیفیت مشارکت کارکنان سازمان ها

دسترسی به رویکرد فرایندی

بهبود عملکرد

تصمیم گیری های براساس شواهد

کیفیت مدیریت است.

دریافت این گواهینامه باعث می شود که مدیریت داخلی سازمان به میزان زیادی ارتقا پیدا کند. یکی از مهم ترین مزیت های دریافت این گواهینامه ایجاد صرفه جویی در در زمان است که در دراز مدت باعث کاهش در هزینه ها نیز می شود. با دریافت و اخذ این گواهینامه باعث می شود که بهره وری در سازمان ها افزایش پیدا کند. مهم ترین عاملی که شرکت ها و سازمان ها را ترغیب به دانلود مستندات ایزو می کند نیاز به جذب و حفظ مشتریان است که با استفاده از نتایج هماهنگ و اندازه گیری شده ی موجود در الزامات گواهینامه ISO9001 به آن دسترسی پیدا می کنند.

گواهینامه ایزو 9001 از جانب مراجع معتبر گواهینامه ایزوبا نظارت همه جانبه IAF صادر شده است. متقاضیان برای دریافت این گواهینامه در ابتدای امر جهت پیاده سازی قوانین و الزامات ایزو اقدام کنند. پس از آشنایی با عملیات های لازم و اقدام برای پیاده سازی مستندات در مرحله ی بعد نوبت به دریافت گواهینامه ایزو 9001کنند.

گروه سامان کاران یک مرجع معتبر برای دانلود مستندات گواهینامه ISO9001است که این مستندات را به صورت رایگان در اختیار افراد قرار می دهند

 

  صفحه ما را در اینستاگرام دنبال کنید.