فهرست مستندات اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015

فهرست مستندات اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015

نسخه 2015 استاندارد ISO 9001 تغییراتی را ایجاد کرده است، بنابراین مهم است که بدانید کدام اسناد در این ویرایش اجباری هستند. چند مدرک لازم است؟

بنابراین، در اینجا لیستی از الزامات مستندات ISO 9001 آمده است - در زیر نه تنها اسناد اجباری، بلکه رایج ترین اسناد مورد استفاده برای اجرای ISO 9001 را نیز مشاهده خواهید کرد.

مدارک و سوابق اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015

در اینجا اسنادی هستند که باید برای مطابقت با ISO 9001:2015 تهیه کنید. (لطفا توجه داشته باشید که در صورت عدم انجام فرآیندهای مربوطه توسط شرکت، برخی از مدارک اجباری نخواهد بود.):

محدوده QMS (بند 4.3)
خط مشی کیفیت (بند 5.2)
اهداف کیفیت (بند 6.2)
معیارهای ارزیابی و انتخاب تامین کنندگان (بند 8.4.1)

و در اینجا سوابق اجباری (توجه داشته باشید که سوابق علامت گذاری شده با * فقط در مواردی اجباری است که بند مربوطه مستثنی نشده باشد):

سوابق کالیبراسیون تجهیزات نظارت و اندازه گیری* (بند 7.1.5.1)
سوابق آموزش، مهارت ها، تجربه و صلاحیت ها (بند 7.2)
سوابق بررسی الزامات محصول/خدمت (بند 8.2.3.2)
ثبت در مورد بررسی خروجی های طراحی و توسعه* (بند 8.3.2)
سوابق در مورد ورودی های طراحی و توسعه* (بند 8.3.3)
سوابق کنترل های طراحی و توسعه* (بند 8.3.4)
سوابق خروجی های طراحی و توسعه * (بند 8.3.5)
سوابق تغییرات طراحی و توسعه* (بند 8.3.6)
ویژگی های محصول تولیدی و خدماتی که باید ارائه شود (بند 8.5.1)
سوابق مربوط به اموال مشتری (بند 8.5.3)
سابقه کنترل تغییر ارائه خدمات تولید/خدمات
• سوابق کنترل تغییر ارائه خدمات تولید/خدمات (بند 8.5.6)
• سوابق مطابقت محصول/خدمت با معیارهای پذیرش (بند 8.6)
• رکورد خروجی های ناسازگار (بند 8.7.2)
• نتایج پایش و اندازه گیری (بند 9.1.1)
• برنامه حسابرسی داخلی (بند 9.2)
• نتایج ممیزی داخلی (بند 9.2)
• نتایج بررسی مدیریت (بند 9.3)
• نتایج اقدامات اصلاحی (بند 10.1)

مدارک غیر اجباری

اسناد غیر اجباری متعددی وجود دارد که می توان برای اجرای ISO 9001 از آنها استفاده کرد. با این حال، به نظر من این اسناد غیر اجباری بیشتر مورد استفاده قرار می گیرند:

رویه تعیین زمینه سازمان و اشخاص ذینفع (بندهای 4.1 و 4.2)
رویه رسیدگی به ریسک ها و فرصت ها (بند 6.1)
رویه شایستگی، آموزش و آگاهی (بندهای 7.1.2، 7.2 و 7.3)
رویه نگهداری تجهیزات و تجهیزات اندازه گیری (بند 7.1.5)
رویه کنترل اسناد و سوابق (بند 7.5)
رویه فروش (بند 8.2)
رویه طراحی و توسعه (بند 8.3)
رویه تولید و ارائه خدمات (بند 8.5)
رویه انبارداری (بند 8.5.4)
رویه مدیریت عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی (بندهای 8.7 و 10.2)
رویه نظارت بر رضایت مشتری (بند 9.1.2)
رویه حسابرسی داخلی (بند 9.2)
رویه بررسی مدیریت (بند 9.3)
بنابراین، این است - شما چه فکر می کنید؟ آیا این برای نوشتن زیاد است؟ آیا این اسناد تمام جنبه های مدیریت کیفیت را پوشش می دهد؟
برای دانلود وایت پیپر اینجا را کلیک کنید: چک لیست اسناد اجباری مورد نیاز ISO 9001:2015 ، با اطلاعات دقیق تر در مورد متداول ترین روش های ساختار و اجرای اسناد و سوابق اجباری.